Бразилска Национална агенција за здравствени надзор (Anvisa) одобрила је овог понедељка употребу лека Sunlenca (ленакапавир) за превенцију ХИВ-1 као преекспозициону профилаксу (PrEP), известила је Agencia Brasil.
Према речима стручњака, лек је веома ефикасан против вируса и, поред тога што је доступан у облику таблета, може се давати и путем поткожне инјекције сваких шест месеци, што значајно олакшава држање режима лечења.
Лек је намењен одраслима и шипарцима старијим од 12 година, са минималном тежином од 35 кг, који су под ризиком од заразе вирусом. Пре почетка лечења обавезно је добити негативан резултат на тесту на ХИВ-1.
Клиничке студије су показале стопостотну делотворност лека Sunlenca у смањењу разбољивости од ХИВ-1 код цисродних жена, као и ефикасност од 96% у поређењу са почетном разбољивошћу од ХИВ-а и надмоћност од 89% у односу на дневни орални PrEP. Режим инјекција на сваких шест месеци показао је добру придржаваност и истрајност, превазилазећи уобичајене изазове код дневних програма, истиче се у саопштењу за јавност агенције Anvisa.
Sunlenca је иновативни антиретровирусни лек састављен од ленакапавира, лека прве класе који делује тако што инхибира више фаза рада капсида ХИВ-1. На тај начин се спречава репликација вируса, чиме он постаје неспособан за одржавање повратне транскрипције — процеса неопходног да би вирус користио ћелије домаћина за размножавање.
Агенција је упозорила да, иако је регистрација одобрена, доступност лека и даље зависи од максималне цене коју утврди Комора за регулацију тржишта лекова (CMED). Његову доступност у Јединственом здравственом систему (SUS) Бразила процениће Национална комисија за инкорпорацију технологија (Conitec) и Министарство здравља.
Преекспозициона профилакса (PrEP) је суштинска стратегија за спречавање заражавања ХИВ-ом. Она подразумева употребу антиретровирусних лекова од стране особа које немају вирус, али су у ризику од инфекције, што значајно смањује шансе за пренос. PrEP је део „комбиноване превенције“, која укључује и друге мере као што су периодично тестирање, употреба кондома, антиретровирусно лечење (ART), постекспозициона профилакса (PEP) и специфична нега за труднице које су ХИВ позитивне.
Светска здравствена организација (СЗО) препоручила је ленакапавир у јулу 2025. године као додатну опцију за PrEP, класификујући га као најбољу алтернативу после вакцине, која још увек није доступна за превенцију ХИВ-а.
Извор: MercoPress
