Brazilska Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor (Anvisa) odobrila je ovog ponedeljka upotrebu leka Sunlenca (lenakapavir) za prevenciju HIV-1 kao preekspozicionu profilaksu (PrEP), izvestila je Agencia Brasil.
Prema rečima stručnjaka, lek je veoma efikasan protiv virusa i, pored toga što je dostupan u obliku tableta, može se davati i putem potkožne injekcije svakih šest meseci, što značajno olakšava držanje režima lečenja.
Lek je namenjen odraslima i šiparcima starijim od 12 godina, sa minimalnom težinom od 35 kg, koji su pod rizikom od zaraze virusom. Pre početka lečenja obavezno je dobiti negativan rezultat na testu na HIV-1.
Kliničke studije su pokazale stopostotnu delotvornost leka Sunlenca u smanjenju razboljivosti od HIV-1 kod cisrodnih žena, kao i efikasnost od 96% u poređenju sa početnom razboljivošću od HIV-a i nadmoćnost od 89% u odnosu na dnevni oralni PrEP. Režim injekcija na svakih šest meseci pokazao je dobru pridržavanost i istrajnost, prevazilazeći uobičajene izazove kod dnevnih programa, ističe se u saopštenju za javnost agencije Anvisa.
Sunlenca je inovativni antiretrovirusni lek sastavljen od lenakapavira, leka prve klase koji deluje tako što inhibira više faza rada kapsida HIV-1. Na taj način se sprečava replikacija virusa, čime on postaje nesposoban za održavanje povratne transkripcije — procesa neophodnog da bi virus koristio ćelije domaćina za razmnožavanje.
Agencija je upozorila da, iako je registracija odobrena, dostupnost leka i dalje zavisi od maksimalne cene koju utvrdi Komora za regulaciju tržišta lekova (CMED). Njegovu dostupnost u Jedinstvenom zdravstvenom sistemu (SUS) Brazila proceniće Nacionalna komisija za inkorporaciju tehnologija (Conitec) i Ministarstvo zdravlja.
Preekspoziciona profilaksa (PrEP) je suštinska strategija za sprečavanje zaražavanja HIV-om. Ona podrazumeva upotrebu antiretrovirusnih lekova od strane osoba koje nemaju virus, ali su u riziku od infekcije, što značajno smanjuje šanse za prenos. PrEP je deo „kombinovane prevencije“, koja uključuje i druge mere kao što su periodično testiranje, upotreba kondoma, antiretrovirusno lečenje (ART), postekspoziciona profilaksa (PEP) i specifična nega za trudnice koje su HIV pozitivne.
Svetska zdravstvena organizacija (SZO) preporučila je lenakapavir u julu 2025. godine kao dodatnu opciju za PrEP, klasifikujući ga kao najbolju alternativu posle vakcine, koja još uvek nije dostupna za prevenciju HIV-a.
Izvor: MercoPress
