Nakon što je Fiokruz okončao prenos tehnologije za dolutegravir, početak isporuka preko javnog zdravstvenog sistema SUS zavisi od odobrenja Anvize.
Fiokruz (Zadužbina Osvalda Kruza) je završio proces prenosa u Brazil tehnologije neophodne za proizvodnju antiretrovirusnog leka dolutegravira, koji je glavni lek za lečenje HIV-a u zemlji. Sada početak njegovih isporuka, koje će vršiti SUS (Jedinstveni zdravstveni sistem), zavisi od odobrenja Anvize (Nacionalne agencije za zdravstveni nadzor).
Ovaj lek je razvila i formulisala Kompanija ViiV Healthcare, specijalizovana za prevenciju i lečenje HIV-a. Ta farmaceutska kompanija je 2020. godine potpisala sporazum o prenosu tehnologije sa Farmanginjosom (Institutom za tehnologiju lekova), jedinicom Fiokruza zaduženom za proizvodnju strateških lekova za SUS.
Sporazumom je predviđena postepena nacionalizacija proizvodnje leka, kako bi čitav proizvodni proces bio ugrđen u brazilsku industriju. U tu svrhu Farmanginjos je preuredio proizvodnu liniju, nabavio novu opremu i obučio stručne timove. Istovremeno su razvijene procedure za obezbeđivanje i proveru kvaliteta lekova.
Institut je još od 2022. godine rasprostranjivao tablete koje je proizvodila kompanija ViiV Healthcare. Od tada je sistemu SUS isporučeno više od 739 miliona kapsula. Od 2025. godine Farmanginjos je preuzeo i laboratorijske analize za kontrolu kvaliteta leka, čime je proširio svoje učešće na sve faze proizvodnog procesa. Ovaj korak predstavlja značajan pomak ka smanjenju zavisnosti od međunarodnih dobavljača i jačanju sposobnosti državnog zdravstvenog sistema da obezbedi stabilno snabdevanje lekovima.
LEK
Dolutegravir se danas smatra jednim od najvažnijih lekova u borbi protiv HIV-a, zahvaljujući visokoj delotvornosti u kontroli virusa. Deluje tako što blokira enzim integrazu, čime sprečava razmnožavanje virusa u ćelijama imunog sistema i smanjuje virusno opterećenje organizma.
Lek svakodnevno prima više od 770.000 korisnika SUS.
Izvor: PODER 360




